為進一步加強醫療器械監督管理，持續規范醫療器械生產行為，提升企業質量管理合規能力和水平，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
　　公開征求意見時間是2025年1月16日—2月14日。有關單位和個人可以將意見反饋至mdgmp@cfdi.org.cn，請在電子郵件主題注明“醫療器械生產質量管理規范—意見建議反饋”字樣。
　　

　　附件：1.1.醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）.docx

          2.2.意見建議反饋表模板.docx

　　國家藥監局綜合司

　　2025年1月15日