為指導檢查員開展細胞治療產品生產環節檢查工作，進一步加強細胞治療產品生產質量管理，國家藥監局核查中心組織制定了《細胞治療產品生產檢查指南》，經國家藥品監督管理局同意，現予發布，請各級藥品檢查機構參照執行。 

特此通告。

附件：細胞治療產品生產檢查指南.pdf

國家藥監局核查中心
2025年1月13日